齐都药业召开仿制药一致性评价工作会议
栏目:公司动态 发布时间:2015-11-08

1027日,齐都药业召开仿制药一致性评价工作会议,研究部署仿制药质量一致性评价工作。集团领导冯波、张建礼、武守明、倪华丽、董旭、崔良峰、龚维正出席会议,研发、生产、质量、营销等系统有关人员参加会议。会议由齐都药业总经理、仿制药一致性评价工作领导小组组长张建礼主持。

张建礼在讲话中指出,开展仿制药一致性评价工作,全面提高仿制药质量水平,是国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的重要任务,对提升我国制药行业整体水平,保障公众用药安全有效具有重要意义。我们根据国家政策要求,结合企业实际对现有固体制剂品种进行再评价及质量疗效研究,不仅可以提高产品内在质量水平及市场竞争力,还有利于加快推进公司口服固体制剂板块战略发展和产品结构调整步伐。我们要正确认识仿制药一致性评价工作的重要性与紧迫性,紧跟国家部署,顺应行业形势,集中精力搞好该项工作,为医药产业和人民健康事业做出我们新的贡献。他对开展仿制药一致性评价工作提出三点要求,一是研发部门要按计划抓紧开展工作,确保工作进度,力争走在全国同行业前列。二是生产、供应、质控、质检等相关部门要努力做好配合支持。三是销售部门要密切关注行业内有关信息和其他企业工作进度,并做好公司内部信息沟通和市场宣传工作。

齐都药业研究院常务副院长、仿制药一致性评价工作领导小组副组长董旭对仿制药一致性评价工作做具体安排,要求各单位正确认识开展仿制药一致性评价工作的重要意义,加强组织领导,发动全员参与,确保工作质量。她着重强调了该项工作的阶段步骤和时间要求,按照“利润率高贡献大、销量大有影响力、未来市场竞争力强有潜力”原则,对现有相关固体制剂品种进行了梳理排序,确定分三批进行仿制药一致性评价,确保2018年完成第一批,适时启动第二批、第三批。

会上,公司仿制药一致性评价工作办公室主任李后涛对国家相关政策进行解读,销售、生产、质量等相关部门负责人做了表态发言。

                      (记者  丁衣鹤  通讯员 丁珊珊)