齐都药业全面实行基本药物电子监管
栏目:公司动态 发布时间:2011-05-03

本报讯(通讯员丁美)截止41日,山东齐都药业有限公司11条大容量注射剂生产线、4条固体制剂生产线全部具备赋码条件,基本药物中标品种全面实行电子监管。

按照国家药监局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》等相关文件要求,在331日前生产的基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。41日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。我公司共有53个文号、100多个包装规格的国家基本药物,基本为中标产品,如不按时赋码,将直接影响到基本药物的招标销售,进而严重影响公司的经营和发展。

药品电子监管工作是新生事物,毫无经验可循,系统集成商的赋码软件不成熟且很多地方不适合生产。全国近3000家药品生产企业都在规定时间内集中实施药品电子监管,而有能力实施的系统集成商很少。同时车间生产线改造所需硬件供应也出现困难,在药监系统方面还需要维护几千条信息量。

面对种种困难,齐药人没有退缩,他们团结拼搏,攻坚破难,最终按期优质的完成了基本药物电子监管工作。在基本药物电子监管工作领导小组组长、总经理冯波的统筹安排下,技术质量保证部、生产部、办公室信息中心等部门明确各自职责,稳步推进着药品电子监管管理、赋码系统硬件和软件实施等具体工作。工作人员反复与系统集成商的技术人员探讨、论证,本着节约成本、方便生产、又能保质保量完成赋码的原则,不断优化赋码方案,在集成商原有系统软件功能中创造性的增加了不依赖网络离线操作、用数据库软件直接控制喷码设备、纸箱上监管码实现双面扫描等三大功能,使其适应生产实际,最大限度的确保了原有生产效率。在系统安装调试的几个月里,负责具体工作的同志们,没有节假日和星期天,一直靠在现场进行软硬件的安装调试、药监系统信息维护等,经常工作到凌晨,吃饭也是简单将就一下。赋码系统集成商的工作人员也被齐药人认真负责、爱岗敬业的的精神所感染,和大家一起战斗在安装调试一线。

经过半年努力,公司全面实行基本药物电子监管,确保了基本药物招标和销售工作的顺利进行,也能够更好的保证基本药物质量,确保人民群众用药安全,通过使用电子监管系统也会进一步提高企业的规范化和信息化管理水平,不断增强企业发展的软实力。