质检中心认真应对新版药典实施
栏目:公司动态 发布时间:2010-10-08

101日,2010版药典将正式执行。公司质检中心超前谋划、精心准备。

组织人员培训。于6月底前组织了包括半成品化验员在内的全体质检人员针对药典变化内容进行强化学习和考试。

复核公司品种。根据新版药典变化,在6月底完成对公司现有品种的检验复核考察。

准备仪器和试剂。针对新版药典检测和分析方面变化,制定检验仪器及对照品、试剂、试药等购买计划,截止9月底,仪器全部到位投入使用,大部分对照品、试药和试剂已购入。

起草修订产品标准及检验SOP。围绕新版药典涉及公司物料、注射剂等更改情况,起草修订产品标准及检验SOP  200余个,于8月底全部修订完毕并下发。

                                  (质检中心 程春萍)